Вакцина Ультрикс Квадри (Ultrix Quadri)

Ультрикс Квадри (Ultrix Quadri) - вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная.
Регистрационное удостоверение: ЛП-005594
Торговое название: Ультрикс Квадри
Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Форт, Россия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 1500 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: с 6 до 60 лет
Условия отпуска из аптек: Упаковки по 1 шприцу или 1 флакону - по рецепту врача, Упаковки по 10 флаконов - для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: нет в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Ваксигрипп» (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей с 6 мес.)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ультрикс квадри (Ultrix) - смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N и А(НзN2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoгia) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) И А(НзN2)) И типа В (линия Yamagata и линии Victoгia), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП- вакцина
Код АТХ: J07BB02

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

СОСТАВ

Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

• Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА

Вспомогательные вещества:

• Полисорбат 80 – не более 250 мкг
• Октоксинол 10 – не более 150 мкг
• Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 6 лет до 60 лет:

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями
   • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно- сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   • работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер
   • полиции, военнослужащим и т.д.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
• Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
• Острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение;
• Хронического заболевания;
• Возраст до 6 лет.

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Не вводить внутривенно.
2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37С вакцинацию не проводят.
3. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин - второй и третий триместры беременности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев /флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• Головная боль
• Повышенная потливость
• Артралгия, миалгия
• Боль, гиперемия в месте инъекции
• Уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Повышеие температуры, озноб, слабость

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1- 3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ (за исключением туберкулезных вакцин и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из при меняемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивнvю терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения.

• По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми;
• По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению;
• По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению;
• По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 ос. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

• Упаковки по 1 шприцу или 1 флакону - по рецепту врача
• Упаковки по 10 флаконов - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

OOO «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 з, тел. +7 (4912) 70-15-00

ПРЕТЕНЗИИ

Владелец регистра ионного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. 000 «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 а, тел. +7 (4912) 70-15-00, факс +7 (4912) 70-15- 01, e-mail: info@foгt-bt.ru.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на вакцинацию». Получить консультацию по прививке против гриппа (вируса гриппа) «Ультрикс квадри» (Ultrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2