Приорикс (Priorix) - Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная
Регистрационное удостоверение: П 015888/01
Торговое наименование: Приорикс (Priorix)
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Rubella IgG, a-Measles gG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости) Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации.
Стоимость вакцины: 2500 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Вакцина «Паротитно-коревая»
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Приорикс (Priorix) - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы корь И паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации х здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Название компонентов | |
Действующие вещества |
|
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов | не менее 3,0 Ig TЦДso |
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм R/T 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов | не менее 3,7 Ig TЦДso |
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный. Выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC-5 | не менее 3,0 Ig TЦДso |
Вспомогательные вещества |
|
Лактоза | 32мг |
Сорбитол | 9мг |
Маннитол | 8мг |
Аминокислоты | 9мг |
Неомицина сульфат | Не более 25 мкг |
Растворитель |
|
Вода для инъекций | 0,5мл |
Примечание:
Лиофилизот - однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
Растворитель: - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
Восстановленный раствор препарата прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета - видимые механические включения должны отсутствовать.
Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболеваниям корью может быть достигнута при введении вакцины неимунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.
Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори краснухи и эпидемического паротита.
Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс.
В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода. Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент находились на ранних сроках беременность при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности препаратами содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.
Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.
Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.
Приорикс вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата. Приорикс нельзя вводить внутрисоудисто.
В случае, если упаковка содержит шприц отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (~ 1/10), часто (~ 1/100 и < 1/10), нечасто ( более 1/1000 и < 1/100), редко (более1/1000 и < 1 000) очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).
В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать обо всех клинических проявлениях в течение времени и следования.
Профиль безопасности вакцины основан на данных полученных для 12 000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований.
В целом, категории частоты встречаемости нежелательных реакций были сходными после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции в соответствии с категориями частоты встречаемости наблюдалась «Часто» после первой вакцинации и «Очень часто» после ревакцинации.
В условиях массовой вакцинации были дополнительно зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи с введением вакцины.
Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок!. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.
В ходе пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях передозировки (превышение рекомендованной дозы не более чем в 2 раза). Нежелательные реакции в связи с передозировкой отсутствовали.
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС-вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. if1uenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.
Приорикс не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори. паротита краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией поскольку по имеющимся данным живые вакцины против кори (и возможно паротита) могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться от 4 до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов. Пациентам, ранее получавшим препараты крови человека (иммуноглобулины, плазму и другие), вакцинацию следует отложить на три месяца из-за вероятности недостаточного формирования антител к вирусу паротита, кори и краснухи.
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины людям, с аллергическими заболеваниями и судорогам в личном и семейном анамнезе. Как и при применении других биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Прививочные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция ,а инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция. у детей в возрасте до 12 месяцев защитная иммунная реакция на коревой компонент вакцины может быть недостаточной в связи с возможным сохранением у них материнских антител к вирусу кори. Вместе с тем, это не должно быть основанием для исключения применения вакцины Приорикс у детей грудного возраста до 12 месяцев), поскольку в некоторых ситуациях, таких как группы высокого риска, вакцинация показана. В подобных случаях ревакцинацию следует проводить после достижения возраста 12 месяцев. После первичной вакцинации у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и повторного проявления заболевания, в связи с чем решение о назначении вакцины Приорикс таким пациентам должно быть принято на индивидуальной основе с учетом оценки риска и пользы и только после консультации профильного врача. Данные о применении препарата Приорикс у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (например, лица с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции). у лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация (раздел «Противопоказания»), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных лиц непривитым контактным лицам не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на ll-й день. Тем не менее, данные, подтверждающие передачу выделившегося вакцинного вируса непривитым контактным лицам, отсутствуют.
Лиофилuзат: 2 года.
Растворитель: 5 лет.
Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов. Не при менять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Лиофилизат - Хранить при температуре от 2 до 80С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.
Растворитель - Хранить при температуре от 2 до 250С Не замораживать.
Комплект (лиофилизаm, растворитель, с иглами или без игл). Хранить при температуре от 2 до 80с. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофuлизат: Транспортировать при температуре от 2 до 80 С Не замораживать.
Растворитель:Транспортировать при температуре от 2 до 250С. Не замораживать.
Комплект (лиофилиэат, растворитель, с иглами или без игл):Транспортировать при температуре от 2 до 80с. Не замораживать.
Упаковка, содержащая 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу или шприц с растворителем - по рецепту.
Упаковка, содержащая 100 флаконов с лиофилизатом, упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем - для лечебно-профилактических учреждений.
Проиэводитель готовой лекарственной формы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия «Фидия Фармацеутици С.п.а», Италия Фасовщик (первичная упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия «Фидия Фармацеутици С.п.а», Италия
Упаковщик (вторичная "потребительская" упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия ООО «СмитКляйнБичем -Биомед», Россия
Выпускающий контроль качества: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а../ GlaxoSmithКline Biologicals s.а. Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de 1'lnstitut, 89, 1330 Rixensart Вelgium ООО«СмитКляйнБичем -Биомед» 143422 Россия, Московская область, Красногорски й район, с.Петрово-Дальнее «Биомед» им. Мечникова
Адрес: 119180, г. Москва, Якиманская наб, д. 2
Рекламации на качество препарата, сведения о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений направлять в адрес:
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7(495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел.: +7 (495) 777-89-00; факс +7 (495) 777-89-04
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против кори, краснухи, эпидемического паротита «Приорикс» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.