Центральный НИИ эпидемиологии Научно-консультативный клинико-диагностический центр

Вакцина Паротитно-коревая

Паротитно-коревая - Вакцина против кори и эпидемического паротита для детей и взрослых
Регистрационный номер: Р N000544101
Торговое название: Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Группировочное название: Вакцина для профилактики кори и паротита
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: НПО «Микроген», Россия
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Measles IgG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости). Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации
Стоимость вакцины: 1400 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: только для лечебно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: Вакцина «Приорикс» (Priorix)

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая - представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной методом культивирования аттенуированных штаммов вирусов кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-З, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Внешний вид: однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код АТХ: J07BD51

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации, соответственно. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

СОСТАВ

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующие вещества:

  • Вирус кори - не менее 1 000 (3,0 19) тканевых цитопатогенных доз (TЦД50);
  • Вирус паротита - не менее 20 000 (4,3 1g) TЦД50.

Вспомогательные вещества:

  • Стабилизатор - смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
  • Гентамицина сульфат - не более 20 мкг.
  • * - Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37,5 мг, глицин - 25 мг, l-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    • Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
    • Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
    • Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
    • Беременность и период грудного вскармливания;
    • Заболевания или обострение хронических заболеваний.

    ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

    Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой куль (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

    Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

    Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

    Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

    Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 этиловым спиртом.

    Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

    Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

    Меры предосторожности при применении

    Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

    Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Случаи передозировки не выявлены.

    ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

    Возможные побочные реакции:

    • В первые 14 - 48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
    • С 5 по 15 сут: кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 C в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков;
    • С 5 по 18 сут: покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут;
    • В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
    • С 5 по 42 сут - кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2 - 3 сут;
    • беспокойство, вялость, нарушение сна;
    • Через 6-10 сут - судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
    • Через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
    • Развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
    • Боли в животе, абдоминальный синдром;
    • Болезненный кратковременный отек яичек.

    При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

    Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

    После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Вакцинацию проводят:

    • После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
    • при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;
    • после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

    Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

    Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

    С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Проведение вакцинации противопоказано.

    <3>Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не выявлено.

    ФОРМА ВЫПУСКА

    Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ·С. Хранить в недоступном для детей месте.

    УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

    В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 С

    СРОК ГОДНОСТИ

    Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА

    Только для лечебно-профилактических учреждений.

    ПРЕТЕНЗИИ

    Производство и организация, принимающая претензии: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. т-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87, +7 (495) 674-55-80, факс +7 (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

    Записаться на прием, получить консультацию

    Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против паротита и кори можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2