Центральный НИИ эпидемиологии Научно-консультативный клинико-диагностический центр
  • Запись на приём
  • Вакцина Хиберикс

    Хиберикс - Вакцина против гемофильной инфекции группы B
    Регистрационный номер: П №015829/01 от 12.07.04
    Торговое наименование: Хиберикс
    Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
    Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
    Страна-производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг
    Предварительное обследование: не требуется
    Стоимость вакцины: 1900 руб.
    Применяется: Для взрослых и детей
    Условия отпуска из аптек: по рецепту

    Записаться на вакцинацию

    Оставьте заявку на вакцинацию.
    Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

    Записаться по телефону
    +7 (495) 788-000-2

    ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

    Фармакологическое действие: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

    Антитела в защитном титре 0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

    Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

    Внешний вид: Порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета. Приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

    Фармакокинетика: Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

    СОСТАВ

    В 1 фл. (1 доза) 10 мкг содержится

    Активные вещества:

    • очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*;
    • конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг).

    * - Haemophilus influenzae type b 20,752.

    Вспомогательные вещества:

    • Лактоза в качестве стабилизатора - 10.08 мг на 1 дозу;
    • Растворитель - 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл (на 1 дозу).

    Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    Профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

    Вакцинация для детей от 6 нед. до 6 мес

    При начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать

    В Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

    Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка (Список вакцин). В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

    Вакцинация для детей от 6 мес. до 1 года

    При начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

    Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

    Вакцинация для детей 1-5 лет

    При начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

    Правила приготовления и введения раствора

    Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

    Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

    Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

    Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

    ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    • Незначительная спонтанно исчезающая гиперемия;
    • Слабая отечность и болезненность в месте введения;
    • Лихорадка;
    • Потеря аппетита;
    • Беспокойство;
    • Тошнота;
    • Диарея;
    • Необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии;
    • Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
    • обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
    • легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
    • повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
    • развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    1. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc;
    2. В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии;
    3. Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка;
    4. У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b;
    5. В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела;
    6. У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Передозировка не выявлена.

    ФОРМА ВЫПУСКА

    • 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - коробки картонные;
    • 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные;
    • 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) - блистеры (1) - коробки картонные.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Вакцина отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

    Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С;

    Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

    Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

    Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

    СРОК ГОДНОСТИ

    Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

    Записаться на прием, получить консультацию

    Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b «Хиберикс» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

    Записаться на вакцинацию

    Оставьте заявку на вакцинацию.
    Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

    Записаться по телефону
    +7 (495) 788-000-2