Вакцина Хаврикс (Havrix 720)

Хаврикс (Havrix 720) - Вакцина для профилактики гепатита А для детей. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета
Регистрационный номер: П №013236/01 от 09.08.07
Торговое наименование: Вакцина для профилактики гепатита А
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гепатита А
Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: a-HaV IgG, при наличии в анамнезе перенесенного гепатита (при наличии антител вакцинацию делать нет необходимости)
Стоимость вакцины: 2500 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту и для лечебно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: Хаврикс (Havrix 1440) (для взрослых)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Хаврикс (Havrix 720) - Вакцина для профилактики гепатита А для детей. Инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 0.5 мл 720 ед.ИФА

Внешний вид: Суспензия гомогенная, белого цвета.

Фармакологическое действие: Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Фармакокинетика: Данные не предоставлены.

СОСТАВ

Одна доза cодержит:

• Алюминия гидроксид - 0.5 мг (сорбент);
• 2-феноксиэтанол - 5 мг (консервант);
• Неомицина сульфат (следы);
• Аминокислоты (смесь);
• Формальдегид;
• Натрия гидрофосфат;
• Калия дигидрофосфат;
• Полисорбат 20;
• Калия хлорид;
• Натрия хлорид;
• Неомицина сульфат (следы);
• Вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Курс вакцинации детей

• Первая вакцинация для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл;
• Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес. Ревакцинирующий эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцина обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты:

• Кратковременная болезненность в месте введения;
• Покраснение и припухлость;
• Головная боль;
• Недомогание;
• Рвота;
• Лихорадка;
• Тошнота и потеря аппетита.

Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Также отмечались:

• Утомляемость;
• Диарея;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции);
• Судороги.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
• Наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень;
2. Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс;
3. У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины;
4. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
5. В регионах с низкой или умеренной эндемичностъю гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (в т.ч. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты, страдающие гемофилией; лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий), лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
6. В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению;
7. Введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания;
8. Хаврикс можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам;
9. Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации;

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

ФОРМА ВЫПУСКА

• 1 доза (0.5 мл) - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные.
• 1 доза (0.5 мл) - флаконы (1) - пачки картонные.
• 1 доза (0.5 мл) - флаконы (10) - пачки картонные.
• 1 доза (0.5 мл) - флаконы (25) - пачки картонные.
• 1 доза (0.5 мл) - флаконы (100) - пачки картонные.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

• Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту;
• Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Вакцину следует хранить и трансопортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против гепатита А «Хаврикс» (Havrix 720) для детей можно по телефону: +7 (495) 788-000-2