Центральный НИИ эпидемиологии Научно-консультативный клинико-диагностический центр
  • пн-пт 8.00 - 20.00
  • сб 8.00 - 19.00
  • вс 8.00 - 17.00

Вакцина Эувакс B

Эувакс B - Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная.
Регистрационное удостоверение: П N011073
Торговое наименование: Эувакс В
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Lg Chem, ltd, Sanofi Pasteur, Южная Корея
Стоимость вакцины: 1900 руб.
Применяется: Для взрослых
Условия отпуска: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл) - по рецепту. 10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) - для лечебно-профилактических учреждений.

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Эувакс В - беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа - МИБП -вакцина

Фармакологические свойства - введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

СОСТАВ

Активный компонент Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг
Вспомогательные вещества
Гель алюминия гидроксида (по алюминию) 0,25 мг 0,50 мг
Калия дигидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия гидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг
Вода для инъекций до 0,5мл до 1,0 мл

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
  • Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Влияние HBsAg на развитие плода не изучал ось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни - в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов - в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)) - 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет) - 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза - выбранная дата, 2-я доза - через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза - через 6 мес после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата, 2-я доза - через 1 мес после введения l-й дозы, 3-я доза - через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация - через 12 мес после l-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (В соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных осле первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. пункт ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых В латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител < 1О МЕ/мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировок неизвестны.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Нейтропения;
  • Боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
  • Боль в месте введения, повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения, воспаление.
  • Недомогание, утомляемость;
  • Кандидоз, ринит;
  • Анорексия;
  • Миалгия;
  • Артрит;
  • Необычный плач;
  • Сонливость;
  • Головная боль, головокружение;
  • Неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре, обострение рассеянного склероза;
  • Желтуха;
  • Юессонница, повышенная возбудимость, раздражительность;
  • Эритематозная сыпь, покраснение;
  • Розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь;
  • Гематома в месте введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцину Эувакс В можно применять одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита, полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Вакцину Эувакс В нельзя смешивать в одном шприце с другими жидкими лекарственными препаратами, в том числе вакцинами.

ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТО И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вид - Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

  1. По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконе прозрачного стекла;
  2. По 1 или по 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке;
  3. По 20 флаконов по 0,5 мл и по 1,0 мл, каждый в пачке картонной с инструкцией по применению, в коробке.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

1 флакон (0,5 или 1,0 мл) - по рецепту.

10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) - для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.

Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская л., 4, стр. 1, Тел.: (499) 578-01-31, Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
  • АО «Санофи» Россия.
    125009, г. Москва, ул. Тверская 22, Тел.: (495) 721-14-00, Факс: (495) 721-14-11.
Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2